SYSTRAL é indicado para a aplicação local nas picadas de insetos, queimaduras ligeiras, queimaduras solares, frieiras, afeções cutâneas pruriginosas e de origem alérgica, tais como dermatites provocadas por medusas, eczema.

Classificação farmacoterapêutica: 13.8.2 (Anestésicos locais e antipruriginosos)

Não utilize SYSTRAL

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de SYSTRAL.

– se tem processos cutâneos específicos (sífilis, tuberculose), varicela, reações após vacinação, micoses, infeções cutâneas bacterianas, acne esteroide.

Advertências e precauções

– SYSTRAL pomada não deve ser aplicado em grandes zonas da pele de lactentes e crianças pequenas, por exemplo no caso de queimaduras ou escaldões. Nestas situações deverá consultar imediatamente o médico. A aplicação prolongada de grandes quantidades ou sobre áreas extensas, pode induzir reações sistémicas.

Outros medicamentos e SYSTRAL

Informe o seu farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SYSTRAL com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Gravidez e amamentação

SYSTRAL só deve ser utilizado na gravidez e lactação se considerado indispensável pelo médico.

Consulte o seu farmacêutico antes de tomar/utilizar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de SYSTRAL

Este medicamento contém ácido esteárico, álcool cetoestearílico, álcool benzílico, miristato de isopropilo, nipagin sódico, nipazol sódico, trietanolamina, sorbitol 70%, vaselina, hidróxido de potássio e água purificada.

Aplicar várias vezes ao dia sobre as zonas afetadas da pele.

Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.

Se utilizar SYSTRAL mais do que deveria

A aplicação de SYSTRAL em extensas áreas da pele afetada por alterações inflamatórias (queimaduras, escaldões), pode produzir efeitos adversos devido à absorção percutânea de grandes quantidades de cloridrato de clorfenoxamina especialmente em crianças pequenas. Em casos muito raros, pode surgir inquietação, confusão e dilatação da pupila. Nos adultos, os efeitos são principalmente: fadiga e secura da boca.

Se ocorrer algum dos sintomas descritos anteriormente, deve dirigir-se imediatamente ao hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar SYSTRAL

Não se aplica.

Se parar de utilizar SYSTRAL

Não se aplica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico.

Como todos os medicamentos, SYSTRAL pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O uso prolongado pode induzir atrofia cutânea e telangiectasias (“aranhas vasculares”).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através dos contactos abaixo:

INFARMED, I.P.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do medicamento: 800222444 (gratuita)

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet:

http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize SYSTRAL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de SYSTRAL

– A substância ativa é o Cloridrato de Clorfenoxamina.

– Os outros componentes são ácido esteárico, álcool cetoestearílico, álcool benzílico, miristato de isopropilo, nipagin sódico, nipazol sódico, trietanolamina, sorbitol 70%, vaselina, hidróxido de potássio, água purificada.

Qual o aspeto de Systral e conteúdo da embalagem

Pomada acondicionada em bisnagas de 20 g ou 30 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

SIDEFARMA – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Rua da Guiné, n.º 26 – 2689-514 Prior Velho.